PZN: 19906217

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nicorette Fruit 2 mg Lutschtabletten, gepresst. Wirkstoff: Nicotin. Anwendungsgebiete: Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Entzugserscheinungen und Verringerung des Verlangens nach Nicotin angewendet. Warnhinweis: Nicorette Lutschtabletten enthalten Polysorbat.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nicorette Fruit 2 mg Lutschtabletten, gepresst, zur Linderung von Entzugserscheinungen und Verringerung des Verlangens nach Nicotin, zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Nicotin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Es wird Ihnen empfohlen, mit einem Arzt oder Apotheker zu sprechen, wenn Sie nach 9 Monaten immer noch Schwierigkeiten haben, ohne Unterstützung durch Nicorette Fruit Lutschtabletten das Rauchen aufzugeben.

1. WAS IST NICORETTE FRUIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE FRUIT BEACHTEN?
3. WIE IST NICORETTE FRUIT ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NICORETTE FRUIT AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

• wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie unter 12 Jahre alt sind.
• wenn Sie nie geraucht haben.

• wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten haben.
• wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (instabile Angina pectoris) oder Angina pectoris in Ruhe haben.
• wenn Sie eine Herzerkrankung haben, die die Geschwindigkeit Ihres Herzschlags oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst (Arrhythmie).
• wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch Arzneimittel nicht ausreichend eingestellt ist.
• wenn Sie jemals allergische Reaktionen hatten mit Schwellungen von Lippen, Gesicht und Rachen (Angioödem) oder juckendem Hautausschlag (Urtikaria). Die Anwendung von Nicotinersatzmitteln kann manchmal derartige Reaktionen auslösen.
• wenn Sie eine schwere oder mittelschwere Lebererkrankung haben
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie eine Zuckerkrankheit (Diabetes) haben
• wenn Ihre Schilddrüse überaktiv ist
• wenn Sie einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben
• wenn Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben
• wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) leiden
• wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Epilepsie oder Krampfanfälle aufgetreten sind.

• Theophyllin zur Behandlung von Asthma
• Tacrin gegen Alzheimer
• Clozapin gegen Schizophrenie
• Ropinirol zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

• das Rauchen sofort einstellen
• das Rauchen allmählich einstellen


Erwachsene ab 18 Jahren:

a.) Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp:


• Ziel ist es, das Rauchen sofort aufzugeben und die Lutschtablette zu verwenden, um das Rauchverlangen zu verringern.
• Beginnen Sie mit der Anwendung von 8 bis 12 Lutschtabletten pro Tag. Wann immer Sie Drang zum Rauchen verspüren, sollten Sie eine Lutschtablette in den Mund legen und sich auflösen lassen.
• Wenden Sie die Lutschtabletten so bis zu 6 Wochen an und verringern Sie dann allmählich die Anzahl der Lutschtabletten, die Sie pro Tag anwenden.
• Sobald Sie nur noch 1 oder 2 Lutschtabletten pro Tag benötigen, sollten Sie die Anwendung ganz beenden. Danach können Sie gelegentlich noch ein plötzliches heftiges Verlangen nach einer Zigarette verspüren. Falls dies geschieht, können Sie wieder eine Lutschtablette anwenden.


b.) Rauchreduktion mit anschließendem Rauchstopp:
Ziel ist es, allmählich einige Ihrer Zigaretten durch eine Lutschtablette zu ersetzen. Wenn dies gelungen ist, können Sie dann mit Hilfe der Lutschtabletten ganz auf Ihre Zigaretten verzichten. Schließlich geben Sie auch die Anwendung der Lutschtabletten auf.

Wenn Sie ein starkes Rauchverlangen verspüren, wenden Sie statt einer Zigarette eine Nicorette Fruit Lutschtablette an, um Ihr Verlangen zu stillen. Verringern Sie die Anzahl der Zigaretten, die Sie pro Tag rauchen, so weit wie möglich. Wenn Sie nach 6 Wochen die Anzahl der von Ihnen pro Tag gerauchten Zigaretten nicht verringern konnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Sobald Sie sich dazu in der Lage fühlen, sollten Sie das Rauchen ganz einstellen. Befolgen Sie dabei die oben genannten Hinweise für den sofortigen Rauchstopp. Tun Sie dies sobald wie möglich. Falls Ihr Versuch, das Rauchen vollständig aufzugeben, innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels nicht erfolgreich war, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig und wenden Sie nicht mehr als 15 Lutschtabletten an einem Tag (24 Stunden) an.

Wenn Sie das Gefühl haben, das Arzneimittel insgesamt länger als 9 Monate zu benötigen, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Kinder und Jugendliche

Jugendliche ab 12 bis 17 Jahren:
Nicorette Lutschtabletten dürfen nur auf ärztliche Verordnung angewendet werden.

Kinder unter 12 Jahren:
Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Hinweise für den Gebrauch:

Beim Kunstoffbehältnis:
Drücken und Verschlusskappe anheben. Verschlusskappe nach unten drücken.

oder bei der Faltschachtel:

Öffnen:

1. Lasche mit der Aufschrift hier drücken sanft drücken
2. Gleichzeitig die Oberseite der Faltschachtel kräftig nach oben ziehen


Schließen:
Die Oberseite der Faltschachtel drücken.

Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung in der Mundhöhle bestimmt. Es wird in den Mund gelegt, wo es sich auflöst und dabei Nicotin abgibt, das über die Mundschleimhaut vom Körper aufgenommen wird.

Legen Sie eine Lutschtablette in Ihren Mund und schieben Sie sie von Zeit zu Zeit von einer Seite der Mundhöhle zur anderen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat. Das dauert im Allgemeinen weniger als 20 Minuten. Sie dürfen die Lutschtablette nicht zerkauen oder im Ganzen schlucken. Wenn Sie eine Lutschtablette im Mund haben, sollten Sie nicht essen oder trinken.

Wenn Sie in Versuchung kommen, wieder mit dem Rauchen zu beginnen:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

• befürchten, dass Sie wieder anfangen könnten zu rauchen.
• Schwierigkeiten haben, die Anwendung der Lutschtabletten vollständig aufzugeben.


Falls Sie wieder mit dem Rauchen beginnen, können diese Sie beraten, wie Sie mit einer weiteren Anwendung einer Nicotinersatztherapie die besten Ergebnisse erzielen können.

Wenn Sie eine größere Menge Nicorette Fruit angewendet haben, als Sie sollten:
Zu einer Überdosierung von Nicotin kann es kommen, wenn Sie gleichzeitig rauchen und Nicorette Fruit anwenden.

Wenn ein Kind Nicorette Fruit angewendet hat oder wenn Sie mehr Nicorette Fruit angewendet haben als Sie sollten, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Nicotindosen, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden, können bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die tödlich verlaufen können.

Die Anzeichen einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schweißausbrüche, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägtes Schwächegefühl. Bei hohen Dosen kann es in der Folge zu Blutdruckabfall, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, sehr starker Müdigkeit, Kreislaufkollaps und Krampfanfällen kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wirkungen, die mit der Raucherentwöhnung in Zusammenhang stehen (Nicotinentzug) Einige der unerwünschten Wirkungen, die bei Ihnen auftreten können, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, können Entzugserscheinungen sein aufgrund der Abnahme der Nicotinzufuhr.

Zu diesen unerwünschten Wirkungen zählen:

• Reizbarkeit, Aggression, Ungeduld oder Frustration
• Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit oder Konzentrationsstörungen
• Nächtliches Erwachen oder Schlafstörungen
• Gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme
• Gedrückte Stimmung
• Starkes Rauchverlangen
• Langsamer Herzschlag
• Zahnfleischbluten oder Mundgeschwüre
• Schwindel oder Benommenheit
• Husten, Halsentzündung, verstopfte oder laufende Nase
• Verstopfung


Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Anwendung von Nicorette Fruit beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen, da sie Anzeichen einer schweren Allergie sein können (Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Nesselausschlag (ein Hautzustand, der durch juckende, erhabene oder rote Flecken gekennzeichnet ist)
• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
• Atembeschwerden
• Schluckbeschwerden


Die meisten Nebenwirkungen treten in der frühen Anwendungsphase auf. In den ersten Behandlungstagen kann es zu Reizungen in Mund und Rachen kommen, die jedoch bei den meisten Anwendern bei fortgesetzter Anwendung nachlassen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Husten
• Kopfschmerzen
• Schluckauf
• Übelkeit
• Reizungen von Rachen, Mund oder Zunge


Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Lokale Effekte wie Brennen, Entzündung im Mund, Geschmacksstörungen
• Kältegefühl, Wärmegefühl, Kribbeln der Haut
• Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss
• Verdauungsbeschwerden
• Schmerzen oder Missempfindungen im Bauch
• Erbrechen, Blähungen, Durchfall
• Sodbrennen
• Erschöpfung
• Überempfindlichkeit (Allergie)


Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Auswirkungen auf die Nase wie Verstopfung und Niesen
• Keuchen (Bronchospasmus), Atemnot (Dyspnoe), Engegefühl im Hals
• Hautrötungen (Flush) oder übermäßige Schweißproduktion
• Wirkungen im Mund wie Kribbeln im Mund, Entzündungen der Zunge, Mundgeschwüre, Abschilferung der Mundschleimhaut oder Stimmstörung, Schmerzen im Mund und Rachen, Aufstoßen
• Herzklopfen, Herzrasen, Bluthochdruck
• schnelle und unregelmäßige Herzschlagfolge, die mit entsprechenden Arzneimitteln behandelt werden kann
• Hautausschlag und/oder Juckreiz
• Abnorme Träume
• Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich
• Schwäche, Unwohlsein


Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Schluckstörung, verminderte Empfindlichkeit im Mund
• Würgen


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verschwommenes Sehen, vermehrte Tränensekretion
• Trockenheit im Rachen, Magen-Darm-Beschwerden, schmerzende Lippen
• Hautrötung
• Krampfanfälle


Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NICORETTE FRUIT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Kunststoffbehältnis:
Im Originalkunststoffbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Faltschachtel:
In der Originalfaltschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Innerhalb von 3 Monaten nach Anbruch der Faltschachtel verwenden.

Das Behältnis nicht für andere Zwecke verwenden, da es möglicherweise Rückstände von Tablettenstaub enthält, der sich als feiner Film auf den Gegenständen in dem Behältnis ablagern kann.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken) oder den Haushaltsabfall. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Nicorette Fruit 2 mg enthält:
Der Wirkstoff ist Nicotin. Jede Lutschtablette enthält 2 mg Nicotin (als Nicotinresinat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mannitol (E421), Xanthangummi, Tutti-Frutti-Aroma (enthält u. a. Gummi Arabicum (E414) sowie Spuren von Sulfiten), Natriumcarbonat (E500)(i), Sucralose (E955), Acesulfam-Kalium (E950), Magnesiumstearat (E470b) [pflanzlich].

Filmüberzug:
Hypromellose (E464), Tutti- Frutti-Aroma, Titandioxid (E171), Sucralose (E955), Acesulfam-Kalium (E950), Polysorbat 80 (E433), mikrokristalline Cellulose (E460), Muscovit (E555), beschichtet mit Titandioxid (E171).

Nicorette Fruit ist zuckerfrei.

Wie Nicorette Fruit aussieht und Inhalt der Packung:
Ovale, weiße bis fast weiße Lutschtablette mit der Prägung n auf der einen und 2 auf der anderen Seite. Die Lutschtablette hat die Maße 14 x 9 x 7 mm.

Packungsgrößen:
Jedes Kunststoffbehältnis enthält 20 Lutschtabletten. Die Packungen können 1, 4 oder 8 Kunststoffbehältnisse enthalten.

Jede Faltschachtel enthält 40 Lutschtabletten. Die Packungen können 1, 2 oder 4 Faltschachteln enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Kenvue Germany GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
www.kenvuecontact.com

Hersteller:
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
25109 Helsingborg
Schweden

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

• Packungsgröße: 80 St
• Darreichungsform: Tabletten
• Inhaltsstoffe:
  
• Informationen zum Hersteller:
  Kenvue Germany GmbH; Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Deutschland; [email protected]; https://www.kenvue.com/de-de/locations/Germany/
• Lebensmittelinformationen: